Основы биостатистики
1
Обязательная дисциплина (1-й семестр программы)
Зачетных единиц: 3
Чему вы научитесь
Вы будете знать основные принципы использования статистических методов на протяжении жизненного цикла лекарственного препарата: разработка, производство и контроль качества, доклинические и клинические исследования
Вы научитесь использовать статистические методы для планирования исследований эффективности, проведения первичного анализа результатов опорного исследования эффективности, оценки масштаба клинического исследования, планирование экспериментов для проектирования и оптимизации процессов производства формуляций
Содержание курса
- Характеристики случайных величин. Функции распределения и плотности, математическое ожидание и дисперсии, независимость случайных величин
- Статистическое моделирование и оценки. Параметрические статистические модели. Параметрическое оценивание. Сравнение оценок
- Доверительные интервалы и методы получения оценок. Доверительный уровень. Методы построения интервалов. Расстояния в статистике. Принцип максимального правдоподобия. Оценки максимального правдоподобия
- Проверка гипотез. Исследовательская и статистические гипотезы и альтернативы. Ошибки I и II рода, мощность, уровень критерия, p-values. Распределение Хи-квадрат. t-критерий Стьюдента и другие часто используемые критерии
- Размер выборки. Основные положения и регуляторные требования. Дизайн исследования и процедура оценки объема выборки. Оценка объема выборки для исследования средних значений
- Многовыборочные гипотезы. Дисперсионный анализ. Источники вариации. Исходные предположения, терминология и процедура дисперсионного анализа. Фиксированные и случайные эффекты
- Линейная регрессия. Уравнение линейной регрессии. Исходные предположения и процедура
Испытания по окончании курса
Зачет
Лекторы