Критическая оценка и анализ качества биомедицинских данных
Обязательная дисциплина (1-й семестр программы)
Зачетных единиц: 2
Чему вы научитесь
Вы получите знания об основных принципах доказательной медицины в разрезе оценки качества (внутренней согласованности (валидности) и релевантности) медицинской информации – результатов клинических испытаний и наблюдательных исследований / исследований реальной клинической практики с учетом оценки риска случайных и систематических ошибок.
Вы научитесь применять стандартизованные инструменты оценки качества медицинских публикаций и данных, интерпретировать результаты такой оценки и использовать их в разработке систематических обзоров и мета-анализов, а также руководств и рекомендаций. Кроме того, полученные знания позволять самостоятельно планировать дизайны клинических и наблюдательных исследований высокого методологического качества.
Содержание курса
- Основы доказательной медицины – понятие о качестве биомедицинской информации и биомедицинских данных. История вопроса, эволюция биомедицинских знаний и методов их оценки. Формулировки вопросов в стандартах PICO и PROTECT.
- Понятие о случайной ошибке, систематической ошибке и вмешивающемся факторе (конфаундер) в рамках оценки качества биомедицинской информации. Виды и источники ошибок, методы коррекции.
- Виды клинических исследований и исследований реальной клинической практики. Quality by design в рамках подродов к решению клинических вопросов.
- Оценка показателей риска в проспективных исследованиях. Абсолютный, относительный и популяционные риски. Методы расчета, варианты оценки и интерпретации.
- Оценка показателей шансов в ретроспективных исследованиях. Отношение шансов и его связь с относительным риском. Понятие о завышении силы связи, методы коррекции. Многофакторные методы оценки рисков и шансов.
- Исследования с оценкой дожития – основные подходы к дизайну, методы учета выбытия. Понятие о цензурировании, подходы к восполнению пропущенных и утраченных данных.
- Диагностические исследования. Оценка операционных характеристик диагностического теста. Понятие о чувствительности, специфичности и прогностической ценности. Диагностические и терапевтические пороги и их значения для здравоохранения.
- Понятие об интеркуррентных событиях и их влияние на качество биомедицинских информации. Анализ чувствительности в клинических исследованиях и исследованиях реальной клинической практики. Устойчивость биомедицинских данных к различных допущениям и наборах данных.
- Вторичные биомедицинские исследования. Систематический обзор, классический и сетевой мета-анализы. Подходы к планированию, сбору данных, проведению, оценке и представлению результатов. Качество вторичной биомедицинской информации
Испытания по окончании курса
Зачет
Лекторы