Биоэтика в доклинических и клинических исследованиях
1
Дисциплина по выбору (3-й семестр программы)
Зачетных единиц: 3
Чему вы научитесь
Вы научитесь рационально планировать доклинические исследования с учетом этических аспектов
Вы будете знать этические ограничения и требования к проведению исследований с участием человека
Вы познакомитесь с принципами и процедурами работы этических комитетов
Содержание курса
- Основные этические теории и принципы биомедицинской этики. Законодательное регулирование биоэтики. Основные российские и международные документы. Принципы Всемирной медицинской ассоциации. Факторы развития биоэтики. Биоэтические проблемы медицины
- Этические аспекты доклинических исследований. Биоэтические нормы и принципы трех R (replacement, reduction, refinement). Минимизация страданий лабораторных животных. Гуманное содержание. Замещение животных молекулярно-биологическими, компьютерными или иными моделями, использование культур клеток. Эвтаназия лабораторных животных
- Этические аспекты проведения клинических исследований. «Нюрнбергский кодекс» и «Хельсинская декларация» Всемирной медицинской ассоциации как основополагающие источники современных моральных норм проведения экспериментов и клинических испытании на человеке. Этические комитеты, цели, задачи и функции. Права испытуемых и ответственность специалистов, проводящих эксперименты. Этика научных публикаций результатов испытаний и экспериментов
- Этические аспекты развития некоторых направлений в биотехнологии. Этические проблемы генетики и генной инженерии. Перспективы и ограничения генных технологий
Испытания по окончании курса
Зачет