Фармакоэкономические исследования
Дисциплина по выбору (3-й семестр программы)
Зачетных единиц: 2
Чему вы научитесь
Вы будете знать принципы проведения фармакоэкономических исследований и основные методы фармакоэкономического анализа.
Вы научитесь планировать фармакоэкономические исследования в соответствии с планом продвижения лекарственного препарата
Содержание курса
- Клинико-экономический анализ лекарственных препаратов как часть комплексной оценки лекарственного препарата. Оценка зарегистрированного препарата, анализ информации о его сравнительной клинической эффективности и безопасности, оценка экономических последствий его применения. Условия включения препарата в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП). Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств». Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 г. «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
- Клиническая и экономическая ценность препарата. Место препарата в терапии отдельной нозологии. Клиническая выгода. Экономическая выгода от применения препарата. Характеристики препарата и особенности патологического процесса — место препарата в терапии.
- Методы фармакоэкономического анализа. Методы моделирования исследований. Виды затрат. Анализ «затраты – эффективность». Анализ «минимизации затрат». Анализ «затраты – полезность (утилитарность)». Качество жизни и КЭИ. Параметры эффективности лекарственного препарата по итогам КЭИ. Дисконтирование. Прямые медицинские затраты. Прямые немедицинские затраты. Косвенные затраты. Анализ чувствительности. Математическое моделирование КЭИ.
- Основные этапы клинико-экономического исследования (КЭИ). Определение показаний к применению препарата; определение условий применения препарата; выбор препарата сравнения; определение характеристик целевой популяции пациентов; выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата и препарата сравнения; выбор метода КЭИ; определение временного горизонта КЭИ; расчет затрат по исследуемому препарату и препарату сравнения; расчет показателей соотношения стоимости и эффективности (альтернативных показателей); поведение анализа чувствительности результатов расчетов к колебаниям исходных параметров. Требования к каждому из этапов.
- Носители информации и документооборот в рамках исследования. Структура отчета, требования ГОСТ. Дифференцированные результаты исследования. Форма представления результатов КЭИ.
- Особенности проведения КЭИ и интерпретации их результатов для оригинальных препаратов и дженериков.
Испытания по окончании курса
Зачет
Лекторы