Производственная практика
Производственную практику студенты проходят на базе центра коллективного пользования (НОЦ) РУДН. ЦКП (НОЦ) РУДН имеет современную базу научного, испытательного и технологического оборудования, «чистые» помещения класса D.
Учебно-производственный участок и лаборатория промышленной фармацевтической технологии:
- Разработка оригинальных и воспроизведенных составов лекарственных форм.
- Наработка опытно-промышленных серий для клинических и доклинических исследований.
- Контрактное производство нестерильных лекарственных препаратов и препаратов из растительного сырья.
Центр контроля качества лекарственных средств:
- Контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями НД (ФСП) с выдачей протокола анализа.
- Проведение арбитражного контроля.
- Предварительные испытания образцов лекарственных средств.
- Апробирование проектов ФСП/НД и их доработка в соответствии с современными требованиями.
- Разработка нормативной документации и стандартизация лекарственных средств и БАДов.
- Валидация аналитических методик. Проведение теста сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм.
- Изучение стабильности лекарственных средств.
- Определение водо- и кислоторастворимых форм элементов в объектах окружающих среды.
- Анализ компонентного состава лекарственных препаратов, БАДов и растительного сырья, в том числе лекарственного, после микроволновой обработки.
- Исследование в области микроскопического анализа, изучение морфологии, микроструктуры, скульптуры поверхности образца (в том числе лекарственных субстанций); анатомо-диагностических признаков лекарственного растительного сырья.
- Разработка методик определения органических и неорганических веществ в различных объектах с использованием следующих методов:
· атомно-абсорбционная спектрометрия;
· атомная эмиссия с индуктивно связанной плазмой;
· УФ-спектрометрия;
· ИК-спектроскопия;
· ЯМР-спектроскопия;
· газовая и высокоэффективная жидкостная хроматография;
· лазерная конфокальная микроскопия;
· электронная микроскопия.
Центр фармсинтеза и биотехнологий:
- Разработка и валидация технологий синтеза и очистки субстанций.
- Получение субстанций фармакопейного качества.
- Наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий фармсубстанций, в том числе для проведения доклинических и клинических испытаний, в соответствии со стандартом GMP.
- Разработка технической документации: лабораторные прописи, лабораторные, опытные, опытно-промышленные регламенты на получение и очистку фармсубстанций.
- Разработка биохимических методов синтеза и биотехнологических методов получения биологически активных веществ и добавок.
- Отработка технологии валидации, наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий биологически активных веществ и добавок.
