Производственная практика

Производственную практику студенты проходят на базе центра коллективного пользования (НОЦ) РУДН. ЦКП (НОЦ) РУДН имеет современную базу научного, испытательного и технологического оборудования, «чистые» помещения класса D.

Учебно-производственный участок и лаборатория промышленной фармацевтической технологии:

• Разработка оригинальных и воспроизведенных составов лекарственных форм.
• Наработка опытно-промышленных серий для клинических и доклинических исследований.
• Контрактное производство нестерильных лекарственных препаратов и препаратов из растительного сырья.

Центр контроля качества лекарственных средств:

• Контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями НД (ФСП) с выдачей протокола анализа.
• Проведение арбитражного контроля.
• Предварительные испытания образцов лекарственных средств.
• Апробирование проектов ФСП/НД и их доработка в соответствии с современными требованиями.
• Разработка нормативной документации и стандартизация лекарственных средств и БАДов.
• Валидация аналитических методик. Проведение теста сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм.
• Изучение стабильности лекарственных средств.
• Определение водо- и кислоторастворимых форм элементов в объектах окружающих среды.
• Анализ компонентного состава лекарственных препаратов, БАДов и растительного сырья, в том числе лекарственного, после микроволновой обработки.
• Исследование в области микроскопического анализа, изучение морфологии, микроструктуры, скульптуры поверхности образца (в том числе лекарственных субстанций); анатомо-диагностических признаков лекарственного растительного сырья.
• Разработка методик определения органических и неорганических веществ в различных объектах с использованием следующих методов:

Центр фармсинтеза и биотехнологий:

• Разработка и валидация технологий синтеза и очистки субстанций.
• Получение субстанций фармакопейного качества.
• Наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий фармсубстанций, в том числе для проведения доклинических и клинических испытаний, в соответствии со стандартом GMP.
• Разработка технической документации: лабораторные прописи, лабораторные, опытные, опытно-промышленные регламенты на получение и очистку фармсубстанций.
• Разработка биохимических методов синтеза и биотехнологических методов получения биологически активных веществ и добавок.
• Отработка технологии валидации, наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий биологически активных веществ и добавок.