Создание и разработка лекарственных препаратов
Drug discovery and development
Программа магистратуры Медицинского института РУДН
/ Производственная практика

Производственная практика

Производственную практику студенты проходят на базе центра коллективного пользования (НОЦ) РУДН. ЦКП (НОЦ) РУДН имеет современную базу научного, испытательного и технологического оборудования, «чистые» помещения класса D.


Учебно-производственный участок и лаборатория промышленной фармацевтической технологии:

  • Разработка оригинальных и воспроизведенных составов лекарственных форм.
  • Наработка опытно-промышленных серий для клинических и доклинических исследований.
  • Контрактное производство нестерильных лекарственных препаратов и препаратов из растительного сырья.


Центр контроля качества лекарственных средств:

  • Контроль качества лекарственных средств в соответствии с требованиями НД (ФСП) с выдачей протокола анализа.
  • Проведение арбитражного контроля.
  • Предварительные испытания образцов лекарственных средств.
  • Апробирование проектов ФСП/НД и их доработка в соответствии с современными требованиями.
  • Разработка нормативной документации и стандартизация лекарственных средств и БАДов.
  • Валидация аналитических методик. Проведение теста сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм.
  • Изучение стабильности лекарственных средств.
  • Определение водо- и кислоторастворимых форм элементов в объектах окружающих среды.
  • Анализ компонентного состава лекарственных препаратов, БАДов и растительного сырья, в том числе лекарственного, после микроволновой обработки.
  • Исследование в области микроскопического анализа, изучение морфологии, микроструктуры, скульптуры поверхности образца (в том числе лекарственных субстанций); анатомо-диагностических признаков лекарственного растительного сырья.
  • Разработка методик определения органических и неорганических веществ в различных объектах с использованием следующих методов:

·   атомно-абсорбционная спектрометрия;

·   атомная эмиссия с индуктивно связанной плазмой;

·   УФ-спектрометрия;

·   ИК-спектроскопия;

·   ЯМР-спектроскопия;

·   газовая и высокоэффективная жидкостная хроматография;

·   лазерная конфокальная микроскопия;

·   электронная микроскопия.



Центр фармсинтеза и биотехнологий:


  • Разработка и валидация технологий синтеза и очистки субстанций.
  • Получение субстанций фармакопейного качества.
  • Наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий фармсубстанций, в том числе для проведения доклинических и клинических испытаний, в соответствии со стандартом GMP.
  • Разработка технической документации: лабораторные прописи, лабораторные, опытные, опытно-промышленные регламенты на получение и очистку фармсубстанций.
  • Разработка биохимических методов синтеза и биотехнологических методов получения биологически активных веществ и добавок.
  • Отработка технологии валидации, наработка лабораторных образцов, опытных и опытно-промышленных партий биологически активных веществ и добавок.

  • praktika.jpg